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常见问题
医用PVC塑料制品和药包材易氧化物的控制
文章出处:常见问题
责任编辑:东莞市宏福新材料有限公司
发表时间:2022-04-07
医用塑料有着广阔的市场,性能一般要求比较高,特别是热稳定性、生物相容性、药物相容性、环保性等各方面都有相关的国家及行业标准,只有满足了标准,才能在相关领域取得通行证。
易氧化物是个很特别的名称,可能很多朋友都是第一次听说,但在医用行业却是再常见不过。常常遇到在医疗器械或医用包装等材料上面碰到易氧化物超标一说。什么叫易氧化物呢?是指在普通环境下容易与氧气发生化学反应的物质。
例如铁、铝、铜等,常见容易理解的就是容易生锈的金属了。但在医用行业,就泛指很多种容易与氧发生氧化反应的物质。有机物、金属粉末, 还原剂、硫、磷等可燃物、人体细胞内和细胞膜和脂肪酸等均属于易氧化物,包装材料的易氧化物含量是国家主要的技术标准。
医用PVC塑料通常用于一次性输血(液)器具、吸氧管、导尿管、氧气面罩等制品及医疗器械配件。同时,因为理想的透明度和合适的成本,药用PVC包装片材也在药包材料领域占有很大的份额。
因为PVC是热敏性塑料,在配方生产时一般添加热稳定剂、润滑剂、增强剂或改性剂等很多种原料,添加这些原料的原因是让PVC更便于加工和使用。
很多原料虽然理想,但在医用PVC领域不允许使用,医用塑料领域的易氧化物于是因为热稳定性能不够、添加的原料氧化物超标、后期使用稳定性能欠佳、存储条件影响等诸多因素造成制品易氧化物超标,究其主要原因,还是在于配方生产过程中金属原子或分子游离或脱落,与氧发生反应导致易氧化物的生存。
不要小看无毒亚磷酸酯辅助热稳定剂的作用,他能有效螯合脱落的金属原子或分子,同时与聚氯乙烯脱落的氢发生抱团作用,很多企业说使用了这种原料为什么还是有易氧化物超标,那这一点就需要考究原料的纯度了。
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